精準守護:
倢鋒科技在醫療設備市場的深度布局
醫療設備包括所有在醫療行為中會接觸人體的器材,並依接觸程度分為侵入式與非侵入式,都需要安全性與高精準度。隨著市場快速演進,醫療應用呈現三大趨勢:遠距醫療帶動資料傳輸需求、AI技術推動智慧醫療,以及全民健康意識提升帶來的檢測設備成長。

倢鋒自2018年進入醫療市場,從植髮針組裝切入,擴展至數據中心與外骨骼設備,彈性運用BTP依圖施工、OEM及部分ODM服務,協助客戶完成高精準度的醫療產品。為滿足高規格要求,倢鋒打造「無塵室等級」產線、導入5S管理與PLM產品履歷系統,確保產品在每一批次都能維持一致可靠的品質,成為醫療設備應用中的信賴夥伴。
醫療設備的疆界:從大型儀器到日常耗材的全範疇
醫療設備包括所有在醫療行為中會接觸人體的器材,除了一般認知的大型檢測機台之外,還包括小型的治療或檢測儀器,甚至是非傳統認知為設備的口服藥品 (例如檢測用口服藥品或微型口服檢測感測器等)、穿戴在身上的口罩、保險套、隱形眼鏡等,或是用來注射藥品的針頭及檢測用的探頭等拋棄式耗材,也都屬於醫療設備應用的範疇。
依照與人體接觸的程度,醫療設備還可細分為侵入式及非侵入式。侵入式醫療設備顧名思義會進入人體,包括胃鏡、靜脈注射等儀器,或是手術用的機台、奈米機器人,口服藥品或針劑也算是廣義的侵入式醫療設備;非侵入式醫療設備只會接觸人體表面,包括醫療、檢測及監控等細分種類,如心電檢測儀、血壓計等。醫療設備應用攸關身體及生命安全,不僅侵入式設備有高風險,就算是非侵入式設備也有可能因為細菌感染而危害性命,或資訊傳輸不正確導致誤診,因此必須針對生產及使用進行嚴格把控。

倢鋒於2018年進入醫療設備應用市場,最初並非從孰悉的線束組裝開始,而是從植髮針整組組裝切入,目前已逐步導入醫療數據中心及外骨骼機器人等高端醫療設備。由於醫療領域十分專業,相關法規及市場需求也與其他行業大相逕庭,為了提供更好的服務,團隊不僅認真研讀相關法規,更與客戶教學相長,才有了現在的成績。在這個過程中,倢鋒也用心觀察醫療設備應用市場,歸納出以下幾個重要的趨勢:

首先是遠距醫療衍伸的傳輸需求。傳統觀念認為「看醫生」必須到現場給醫生看,面對面才能望聞問切,直到COVID疫情改變了醫療型態,從實體轉為線上。拜高速網路傳輸與4K超畫質影像所賜,只要先將病患資料輸入系統,醫師就能透過視訊進行看診,甚至能結合AI進行高解析度斷層掃描或其他檢測,最後再由醫師進行診斷及處方。同樣的方式也能應用在長照及偏鄉醫療上,針對需要定期回診但行動不便的長輩或慢性病患者,或者居住在偏遠地區,無法長途跋涉就醫的民眾提供醫療服務。

其次是AI技術推波的智慧醫療趨勢。顧名思義就是將AI運用在醫療領域,最熱門的包括將智慧工廠概念導入醫療場域的自主移動機器人(AMR,Autonomous Mobile Robot) 與外骨骼機器人(Exoskeleton Robot),協助病患照護、病歷資料管理,降低護理人員負擔。此外,作為智慧城市的一部分,在便利商店等通路設置健檢站,為全民提供血壓量測服務,或透過穿戴裝置隨時測量健康指數,並將數據傳送到指定醫療單位進行追蹤,如遇緊急事故,還可將訊息傳送給救護車或急診室等相關單位,即時呼叫並傳送緊急處方,讓救護單位能第一時間掌握資訊並做出對應處理,以AI技術實現全民醫療。

最後是健康意識提升帶動的醫療商機。過去民眾久久一次健康檢查,甚至生病時才想到要就醫,然而,隨著健康觀念提升,現在幾乎人人都會自主安排,勞工健康保護法更規定,雇主至少每3年必須為員工安排一次檢查,無形中提高了健檢設備的使用需求。以倢鋒來說,公司每2年安排一次員工健檢,最近一次檢查竟然發現高達20%的員工有甲狀腺結節(>95%為良性,通常症狀輕微不容易發現,因此經常透過健檢被檢出,若變大或壓迫氣管、食道會造成吞嚥困難、呼吸不順或聲音沙啞等症狀),並且開始治療與長期追蹤。在治療方式上,即使費用較高,仍有許多人寧願選擇效果好、風險低、癒後佳治療方式,例如以達文西手臂進行甲狀腺微創手術,同樣也帶來龐大的醫療商機。
精準、潔淨的高標準:
倢鋒打造醫療級生產環境
針對醫療設備應用市場,倢鋒提供的服務為BTP依圖施工及OEM代工生產,主要是由客戶提供設計圖紙,再由捷鋒精準還原,或是在圖紙基礎下提供材料規格或品牌的建議,最終產品通過客戶的測試與驗證後交貨。在某些情況下,倢鋒也會提供ODM設計生產服務,例如植髮針組裝項目,客戶最初只給了一根針(管)作為樣品,倢鋒便以這僅有的線索展開逆向工程,以塑膠射出的方式自行開模還原針管套,再進行組裝、點膠、烘烤等流程,最後進行測試,以確保針管在使用過程中的耐受度,甚至更進一步升級成一體包覆射出成型的版本,在針管內安裝可以自動換針的機構,方便每根針使用壽命屆滿時能輕鬆換針。
由於醫療設備會與接觸甚至侵入人體,因此對於安全性與正確度的要求非常高。不僅侵入式設備必須嚴格確保生產流程的潔淨無汙染,以降低感染風險,就算是非侵入式的檢測設備,若因傳輸訊號不穩或傳輸數值不正確,也極有可能造成病情判讀錯誤或給錯處方,進而危害身體及生命的安全,不可輕忽。因此,醫療設備在生產組裝方面的最高要求是精準與穩定,不僅在單一批次中不斷重複驗證直到零失誤為止,更要確保每個批次生產的產品都能維持一樣的品質水準,以確保產品的可信賴度。

為此,倢鋒特地為醫療設備組裝打造類似半導體設備製造的「無塵室」產線,必須徹底清潔並穿著完整的防塵衣 (帽、鞋套) 才能進入,同時恪遵業界對產線環境的高標準—8S管理系統 (包括Sort整理、Straighten整頓、Sweep清掃、Sanitary清潔、Sentiment素養、Safety安全、Save節約、Study學習八個項目)。這不僅是客戶的要求,更是倢鋒對品質的高標準。同時,倢鋒也於2018年完成PLM產品管理系統的開發,能完整記錄下每個產品的生產途程,其中也包括生產過程影像,等於為產品打造了專屬的生產履歷,也為倢鋒進入醫療設備應用市場奠定了非常良好的基礎。

雖然醫療設備應用市場的進入門檻高,但只要能符合客戶對生產環境清潔及產品品質的標準,價格穩定合理,客戶都會願意買單,不會為了降低成本而犧牲品質,並且一旦進入供應商名單中,除非有重大缺失,否則不會輕易更換。這是因為每項醫療設備都需要經過很多臨床實驗及驗證,如果更換廠商,甚至只是同一個廠商更換產線,所有的臨床實驗及驗證都得重作,不但耗時更耗成本,這也是為什麼在醫療設備領域通常傾向只與少數幾家信任的廠商合作,同時也不會輕易更換廠商的原因。倢鋒的組裝產線在清潔、精準、穩定上的優異表現,正是讓醫療設備廠商青睞且一試成主顧的重要原因。
全面進駐醫療設備市場:倢鋒自有線束產品
目前倢鋒的自有品牌線束產品已成功導入原廠的非侵入式醫療設備中,包括運用於復健的外骨骼機器人及巡房分藥的移動機器人,同時因應遠端醫療及AI應用的傳輸及面板設備,也有許多成功的導入案例。想進一步了解倢鋒自有品牌線束產品的相關細節,請點選連結。
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